Lead Regulatory Affairs Specialist Project Leader jobs at Ge Healthcare in South Africa, Polokwane

PCSインソーシングプロジェクトのスコープ、ゴール、KPI、優先順位、ビジネスケース、スケジュールを特定する。. 安全性（規制、QMSを含む）/品質/納期/コストの優先順位に従って、プロジェクトマネジメントの手法/経験を駆使してプロジェクトをリードする。. 環境変化に対応したチームへのリソース配分、タスクの優先順位付けを行う。. 進捗状況の可視化、確認、リーダーを含むチームへのアップデートのための運用メカニズムの構築。. ステークホルダーとのコミュニケーションを図り、コンフリクトや問題を解決する。. 大卒以上. ビジネスレベルの日本語、英語力. オペレーションまたはプロジェクトマネジメントの実務経験5年以上。. クロスファンクショナルチームのリーダーとして、組織の全階層に対する強力なコミュニケーションスキル（書面および口頭）を有すること。. リソース管理、組織横断的なリーダーシップ、コンフリクトの解決、問題解決、予算の理解、その他関連するプロジェクト管理手法の経験。. ベストプラクティスを特定し、実施する能力。. 現場・現物・現実のマインドセットがあること. 問題を分析し解決する能力. グローバルチームでの業務経験. PMPなどプロジェクトマネジメントの資格. 生産移転の経験....

The CT Systems Safety Regulatory Engineer will be responsible for product risk assessments, safety incident investigations, and compliance with all relevant regulations and standards, such as FDA, MDR, and ISO....

Proficiently manage the complexities associated with large, enterprise-wide strategic initiatives, and communicate effectively with executive-level staff. Serve as the “face” of assigned programs and projects, interacting with executive leadership to...

Develop and implement a business/sales plan for assigned channel/distributor and/or GEHC Japan commercial team aimed at achieving and exceeding sales turnover and financial return, within the most cost-effective route and...

Provides regulatory input for product development to ensure compliance to regulatory requirements for target markets. Develops regulatory strategies to help guide regulatory submission pathways, taking into consideration regulatory, product claims...

Develop and implement a business/sales plan for assigned channel/distributor and/or GEHC Japan commercial team aimed at achieving and exceeding sales turnover and financial return, within the most cost-effective route and...

VET領域での営業・マーケティング経験を有し、市場への効果的なアクセスを実行。. 超音波製品を熟知した上で、GEHC超音波販売各社への教育とその拡販に効果的なツールの作成。. KOL/AOLの選択と、関係構築強化によって波及効果が期待できる環境の整備。. Digital戦略を効果的に駆使したVisibilityの向上の実現。. 自社製品の強みを活かした勝率の向上戦略の策定と実行（装置設定、ベストイメージの取得など）。. VET領域のチャネル構造の現状を把握、その中での課題抽出ならびに解決に向けた施策を計画する。フォーカスする販売店を決めるうえでは本社そして現地ブロック長とディスカッションを重ね、短期・長期での成長を計画する。. 全国VET顧客の超音波製品の受注と売上実績に責任を持ち、パートナ―経由での売上、目標進捗を把握し、他メンバーとの協業にて目標達成に努める。課題があればその問題解決に努める。. Qualification Requirements勤務地制限：全国転勤が可能な方業務経験医療施設、医療機器メーカーなどで超音波診断装置に係る業務経験のある方市場や環境の変化を恐れず柔軟に対応できチャレンジ精神旺盛な方自己マネジメント能力の高い方、自分で考えて行動できる方40歳までがベストだが、経験によっては年齢を問わない尚可条件：課題解決型の業務ができる方（具体的な例が職務経歴書に記載してある方は尚良）／関連するステークホルダーを巻き込みながら成果を上げてこられた方経験領域業界：基本不問（医療業界経験者であれば尚可）特性KOLの訪問、パートナー各社のアプローチ、イベント、学会などに纏わる出張が想定されます（自身のスケジューリングで計画可能・・・他メンバーとの役割分担含め）超音波本部各セグメント、他モダリティ（麻酔器など）とのシームレスな共闘が重要かつ、頻度の高い業務となります。. 勤務地制限：全国転勤が可能な方. 業務経験医療施設、医療機器メーカーなどで超音波診断装置に係る業務経験のある方市場や環境の変化を恐れず柔軟に対応できチャレンジ精神旺盛な方自己マネジメント能力の高い方、自分で考えて行動できる方40歳までがベストだが、経験によっては年齢を問わない尚可条件：課題解決型の業務ができる方（具体的な例が職務経歴書に記載してある方は尚良）／関連するステークホルダーを巻き込みながら成果を上げてこられた方. 医療施設、医療機器メーカーなどで超音波診断装置に係る業務経験のある方. 市場や環境の変化を恐れず柔軟に対応できチャレンジ精神旺盛な方. 自己マネジメント能力の高い方、自分で考えて行動できる方. 40歳までがベストだが、経験によっては年齢を問わない. 尚可条件：課題解決型の業務ができる方（具体的な例が職務経歴書に記載してある方は尚良）／関連するステークホルダーを巻き込みながら成果を上げてこられた方. 経験領域業界：基本不問（医療業界経験者であれば尚可）. 業界：基本不問（医療業界経験者であれば尚可）. 特性KOLの訪問、パートナー各社のアプローチ、イベント、学会などに纏わる出張が想定されます（自身のスケジューリングで計画可能・・・他メンバーとの役割分担含め）超音波本部各セグメント、他モダリティ（麻酔器など）とのシームレスな共闘が重要かつ、頻度の高い業務となります。. KOLの訪問、パートナー各社のアプローチ、イベント、学会などに纏わる出張が想定されます（自身のスケジューリングで計画可能・・・他メンバーとの役割分担含め）. 超音波本部各セグメント、他モダリティ（麻酔器など）とのシームレスな共闘が重要かつ、頻度の高い業務となります。....